У сераду пазоўнік Bristol Myers Squibb Company (BMS) падаў пазоў супраць адказчыка Xspray Pharma AB у акрузе Нью-Джэрсі. Пазоў аб парушэнні патэнта мае на мэце перашкодзіць адказчыкам вырабляць і прадаваць генерычныя версіі прэпарата пазоўніка Sprycel.
Спрайсел прызначаны для лячэння дарослых і дзяцей з дыягназам розных тыпаў лейкеміі. Істцы маюць два патэнты, патэнт '725 і патэнт '103 (патэнт у пазове), пад назвай «Метады атрымання 2-амінатыязол-5-араматычных карбаксамідаў у якасці інгібітараў кіназ». Патэнты былі выдадзены ў 2009 і 2014 гадах адпаведна. Акрамя згаданага патэнта, істцы таксама маюць новую заяўку на лекі (NDA) для перорального прэпарата.
Згодна са скаргай, Xspray падала ў FDA пагадненне аб неразгалошванні, у якім просіць дазволу на вытворчасць і продаж агульнай версіі Sprycel. Сярод іншага, Xspray звязалася з пазоўнікамі і паведаміла ім, што спрэчныя патэнтныя прэтэнзіі несапраўдныя або не парушаюцца будучымі прадуктамі адказчыкаў.
Ліст Xspray да пазоўнікаў даў ім канфідэнцыйны доступ да некаторых частак пагаднення аб неразгалошванні з Xspray, але не даў пазоўнікам доступу да асноўнай справы аб наркотыках. Пазоўнікі не маюць доступу да асноўных справаў аб наркотыках, што перашкаджае ім «пераглядаць інфармацыю, якая мае дачыненне да аналізу парушэнняў», гаворыцца ў скарзе.
У пазове сцвярджаецца, што Xspray парушае як мінімум адзін пункт прэтэнзіі кожнага з разгляданых патэнтаў. Акрамя таго, істцы тлумачаць, што адказчыкі абвясцілі пра свой намер вырабляць і прадаваць свае прадукты ў адпаведнасці з пагадненнем аб неразгалошванні адразу пасля адабрэння FDA, што, на думку істцоў, будзе з'яўляцца далейшым парушэннем вышэйзгаданых патэнтаў.
BMS сцвярджала, што калі адказчыкам не перашкодзіць далей парушаць згаданыя патэнты, яны панясуць «істотную і непапраўную шкоду». У пазове пералічаныя два пункты абвінавачання ў парушэнні патэнтаў. Істцы патрабуюць станоўчага рашэння па кожным пункце, судовай забароны для прадухілення далейшых парушэнняў, распараджэння аб тым, каб прадукцыя адказчыкаў, па якой вядзецца пагадненне аб неразгалошванні, не выраблялася да заканчэння тэрміну дзеяння згаданага патэнта, грашовай кампенсацыі, калі адказчыкі будуць прасоўваць сваю прадукцыю па пагадненні аб неразгалошванні, і іншага.
Час публікацыі: 12 красавіка 2023 г.